葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400409号
型号规格
400mL(试剂1：4×65ml + 试剂2：2×70ml)，200mL(试剂1：2×65ml + 试剂2：1×70ml)，60mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×20ml)，600mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×100ml)，240mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×80ml)，300mL(试剂1：4×50ml+ 试剂2：2×50ml)，150mL(试剂1：2×50ml + 试剂2：1×50ml)，240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)，492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)，3744mL(试剂1：4×653mL + 试剂2：4×283mL)，2×300T(试剂1 2×90ml +试剂2 2×10ml)，12×72T(试剂1 12×16.8ml + 试剂2 12×8.4ml)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.6，50mmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(1000U/L)、己糖激酶(1000U/L)；试剂2：三磷酸腺苷(4.5mmol/L)，氧化型辅酶Ⅱ(2.7mmol/L)。线性范围：0～33.3mmol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3%;批间相对极差≤5%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.5mmol/L。
适用范围
用于人血清或血浆中葡萄糖的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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