丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400410号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
型号规格
400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL)，3744mL(R1: 4×653mL + R2: 4×283mL)，12×72T(R1：12×16.8mL + R2：12×8.4mL)，2×400T(R1：2×100mL + R2：2×8mL)，492mL(R1: 6×66mL + R2:6×16mL)，500T(R1：1×33mL + R2：1×12mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4，0.1mol/L)、还原性辅酶Ⅰ(2.2×10-4mol/L)、乳酸脱氢酶(2000U/L)、叠氮钠(1g/L)；试剂2：L-丙氨酸(0.5mol/L)、α-酮戊二酸(1.5×10-2mol/L)、叠氮钠(1g/L)。试剂盒线性范围为0-1000U/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6%；批间相对极差应＜10%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；空白吸光度在340nm波长处应≥1.0；试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.0015；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤3.0U/L。
适用范围
用于人血清中丙氨酸氨基转移酶的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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