肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400411号
型号规格
300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml)，150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml)，50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml)，500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml)，200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml)，250mL(试剂1：4×50ml+ 试剂2：2×25ml)，200mL(试剂1：4×40ml + 试剂2：2×20ml)，492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)，3744mL(试剂1：4×653mL + 试剂2：4×283mL)，2×300T(试剂1：2×60ml +试剂2：2×18ml)，12×60T(试剂1：12×16.8ml + 试剂2：12×4.2ml)，700T(R1：1×13mL + R2：1×15mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：氢氧化钠(1mol/L)；试剂2：苦味酸(8mmol/L)。线性范围：0～880umol/L，判定依据：r2≥0.995。精密度：批内CV≤4.0%;批间相对极差≤6.0%。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0 umol/L。
适用范围
用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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