总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400418号
型号规格
400mL(试剂1：4×65ml + 试剂2：2×70ml)，200mL(试剂1：2×65ml + 试剂2：1×70ml)，60mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×20ml)，600mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×100ml)，240mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×80ml)，300mL(试剂1：4×50mL+ 试剂2：2×50mL)，150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)，240mL(试剂1：4×40ml + 试剂2：4×20ml)，2×300T(试剂1 2×95ml + 试剂2 2×4ml)，12×72T(试剂1 12×16.8ml + 试剂2 12×8.4ml)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0，0.05mol/L)、胆固醇脂酶(500U/L)；N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.375mmol/L)；试剂2：4-氨基安替比林(1mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、胆固醇氧化酶(CO)(1200U/L)。线性范围：0～12.9mmol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3%;批间相对极差＜5%。试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.08。试剂空白吸光度变化率：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.1 mmol/L。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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