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果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400420号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)
管理类别
2
型号规格
300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:2×20ml),120mL(试剂1:6×14mL + 试剂2:6×6mL),2×300T(试剂1 2×80ml +试剂2 2×20ml)12×60T(试剂1 12×16.8ml + 试剂2 12×4.2ml),150T(R1:1×12mL + R2:1×5mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L,pH7.0);四氮唑蓝(0.5mmol/L);试剂2:碳酸盐缓冲液(pH 4.3,0.2 mol/L)。线性范围:0 ~6mmol/L(判定依据:r2≥0.99);精密度:批内CV≤5%;批间CV≤10%;准确度:相对误差≤15.0%;试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤0.1mmol/L。
适用范围
用于人血清中果糖胺的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.21
有效期至
2014.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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