总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400422号
型号规格
320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)，160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)，60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)，480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)，240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)，240mL(试剂1：4×45mL +试剂2：2×30mL)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，160mL(试剂1 2×60mL+试剂2 2×20mL)，6×68T(试剂1 6×16.8mL+试剂2 6×5.8mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：甘氨酸缓冲液(pH3.0，5mmol/L)、硫代辅酶(0.95g/L)；试剂2：还原型辅酶I(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。、测定范围：0～150μmol/L(判定依据：r2≥0.995)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤4%;批间相对极差≤6%；试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.5umol/L。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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