载脂蛋白A-I检测试剂盒(免疫浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400425号
型号规格
320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml + 试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml +试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)，144mL(试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL)，2×260T(试剂1 2 ×70mL+试剂2 2×21mL)，12×68T(试剂1：12×16.8mL+试剂2：12×5.8mL)，100T(R1： 1×13 mL + R2：1×6 mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(pH 7.0，0.05mol/L)、聚乙二醇(20g/L-30g/L)；试剂2：羊抗人APOA-I血清(50～60ml/L，效价大于1∶16)。测定范围：0.30～2.6g/L(r2≥0.995)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.1。试剂空白吸光度变化率：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.1 g/L。
适用范围
用于人血清中载脂蛋白A-I的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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