肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400426号
型号规格
320mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×40ml)，160mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×40ml)，60mL(试剂1：1×45ml + 试剂2：1×15ml)，480mL(试剂1：4×90ml + 试剂2：2×60ml)，240mL(试剂1：2×90ml + 试剂2：1×60ml)，240mL(试剂1：4×45ml +试剂2：2×30ml)，240mL(试剂1：4×45ml + 试剂2：4×15ml)，594mL(试剂1：6×64mL + 试剂2：6×35mL)，1992mL(试剂1：6×216mL + 试剂2：6×116mL)，160mL(试剂1 2×60ml +试剂2 2×20ml)，6×52T(试剂1 6×16.8ml + 试剂2 6×5.8ml),250T(试剂1：1×23mL + 试剂2：1×13mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：肌酸酶(2000U/L)、肌氨酸氧化酶(6000U/L)、过氧化酶(5000U/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.6mmol/L)；试剂2：肌酐酶(250000U/L)、4-氨基安替比林(2.0mmol/L)。线性范围：0～1760umol/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤3.5%;批间相对极差≤4%。试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度变化率：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10.0umol/L。
适用范围
用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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