淀粉酶检测试剂盒(4,6-亚乙基-α,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚底物法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400427号
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(4,6-亚乙基-α,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚底物法)
型号规格
300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，：250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，492mL(R1: 6×66mL + R2: 6×16mL)，2×160T(R1：2×44mL + R2：2×11mL)，6×60T(R1：6×16.8mL + R2：6×4.2mL)，300T(R1：1×33mL + R2：1×9mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(50×10-3mol/L)、α-葡萄糖苷酶(8KU/L)、氯化钠(70×10-3mol/L)、氯化钙(1×10-3mol/L)；试剂2：Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside(5×10-3mol/L)。准确度：相对误差≤10%。线性范围：0～2000U/L，判定依据：r2≥0.995。精密度：批内CV≤4.0%;批间相对极差＜6.0%。试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0U/L。
适用范围
用于人血清或尿液中淀粉酶的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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