脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400428号
型号规格
300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml)，150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml)，50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml)，500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml)，200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml)，250mL(试剂1：4×50ml+ 试剂2：2×25ml)，200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)，200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)，38mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×4mL)，12×60T(试剂1 12×16.8 mL + 试剂2 12×4.2mL)，100T(R1：1×14mL + R2：1×6mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：甘氨酸缓冲液(pH7.0，50mmol/L)；试剂2：牛血清白蛋白(3g/L)、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶32)。测定范围：0～800mg/L(判定依据：r2≥0.995)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤5.5%；批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.2。试剂空白吸光度变化率：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10mg/L。
适用范围
用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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