α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400437号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
型号规格
400mL(R1：4×65mL + R2：2×70mL)，200mL(R1：2×65mL + R2：1×70mL)，60mL(R1：1×40mL + R2：1×20mL)，600mL(R1：4×100mL + R2：2×100mL)，240mL(R1：2×80mL + R2：1×80mL)，300mL(R1：4×50mL + R2：2×50mL)，150mL(R1：2×50mL + R2：1×50mL)，12×72T(R1：12×16.8mL + R2：12×8.4mL)，240mL(R1：4×40mL +R2：4×20mL)，144mL(R1：6×19mL+R2：6×5mL)2×300T(R1 2×90mL+R22×10mL)，100T(R1：1×13mL + R2：1×8mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：α-酮丁酸(3mmol/L)、磷酸盐缓冲液(pH7.4，50mmol/L)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)。线性范围：0～1000U/L，判定依据：r2≥0.995。 准确度：相对误差≤10%。精密度：批内CV≤5.0%; 批间相对极差＜10%；试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥1.0。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.002。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤10.0 U/L。
适用范围
用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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