碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-甲基丙醇法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400439号
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-甲基丙醇法)
型号规格
300mL(R1：4×60mL + R2：2×30mL)，150mL(R1：2×60mL + R2：1×30mL)，50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，500mL(R1：4×100mL + R2：2×50mL)，200mL(R1：2×80mL + R2：1×40mL)，250mL(R1：4×50mL + R2：2×25mL)，200mL(R1：4×40mL + R2：2×20mL)，492mL(R1: 6×66mL + R2: 6×16mL)，3196mL(R1: 4×653mL + R2: 4×146mL)，12×60T(R1： 12×16.8mL + R2：12×4.2mL)，2×400T(R1：2×100mL + R2：2×15mL),400T(R1：1×33mL + R2：1×10mL)
结构及组成
由试剂1和试剂2组成，试剂1：2-氨基-2-甲基-丙醇(0.5mol/L)、醋酸镁(2×10-3 mol/L)、乙二胺四乙酸(2×10-3mmol/L)、硫酸锌(1×10-3mol/L)；试剂2：对硝基苯磷酸二钠(1.8×10-2mol/L)。线性范围：0～500U/L，判定依据：r2≥0.995。准确度：相对误差≤10%。精密度：批内CV≤4%;批间相对极差＜6%。试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.6。试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.005。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤3.0U/L。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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