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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400442号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
试剂条(带稀释液)：25人份/筒、25人份/盒；试剂条(不带稀释液)：50人份/盒(25人份/筒*2筒)、50人份/盒；试剂板(带稀释液)：25人份/盒；
结构及组成
试剂主要由塑料片材、包被了抗人血红蛋白抗体Hb2的硝酸纤维素膜、包被了抗人血红蛋白抗体Hb1金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。
适用范围
大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)可以定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.26
有效期至
2014.07.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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