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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400455号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1: 65ml×4, R2: 14ml×4; R1: 100ml×3, R2: 20ml×3; R1: 48ml×6, R2: 20ml×3; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1; 70ml×2(250T×2); 24ml×4(70T×4)
结构及组成
双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(68mmol/L，pH 7.5)，α-酮丁酸(3.7mmol/L)、防腐剂(Proclin300, 0.01%)；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH，1.1mmol/L)、防腐剂(Proclin300, 0.01%)。
适用范围
用于人血清(浆)中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.17
有效期至
2014.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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