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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(亚乙基-庚糖-PNP法)
淀粉酶测定试剂盒(亚乙基-庚糖-PNP法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400457号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
淀粉酶测定试剂盒(亚乙基-庚糖-PNP法)
管理类别
2
型号规格
R1: 66ml×6, R2: 16ml×6; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3; R1: 83ml×2, R2: 17ml×2; R1: 37ml×3, R2: 13ml×3; 80ml×2(300T×2); 24ml×4(70T×4)
结构及组成
双试剂组成,R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸缓冲液(HEPES,pH7.15,52.5mmol/L)、氯化钠(87mmol/L)、氯化镁(12.6mmol/L)、氯化钙(0.075mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(4KU/L),Proclin300(0.01%);R2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸缓冲液(HEPES,pH 7.15,52.5mmol/L)、4,6-乙酰基-G7-对硝基酚(22mmol/L)、Proclin300(0.01%)。
适用范围
用于人血清或尿液中淀粉酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.17
有效期至
2014.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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