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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400459号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1: 66ml×4, R2: 16ml×4; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4; R1: 50ml×4, R2: 12ml×4; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1; 115ml×2(400T×2); 24ml×4(70T×4)
结构及组成
双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(TRIS，100mmol/L，pH 7.8)、L-门冬氨酸(300mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH,0.75U/ml)、防腐剂(Proclin300, 0.01%)；R2：α-酮戊二酸(75mmol/L)、还原型辅酶I (NADH,0.23mmol/L)、防腐剂(Proclin300, 0.01%) 。
适用范围
用于人血清(浆)中门冬氨酸氨基转移酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.17
有效期至
2014.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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