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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400460号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1: 20ml×6, R2: 5ml×6; R1: 60ml×4, R2: 12ml×4; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1; 18ml×2(60T×2); 15ml×4(40T×4)
结构及组成
产品由双试剂组成,试剂1:咪唑缓冲液(pH 6.5,123mmol/L,)、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA,2.46mmol/L)、硫酸镁(12.3mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP,2.46 mmol/L)、一磷酸腺苷(AMP,6.14mmol/L)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP,2.46 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC,24.6 mmol/L)、己糖激酶(HK,2.5U/ml)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PD ,1.7U/ml)、5-磷酸腺苷(19 ?mol/L)、防腐剂(Proclin3000.01%);试剂2:3-(环己胺基)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液(Capso缓冲液,20 mmol/L,pH 8.8)、葡萄糖(120mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA,2.46mmol/L)、磷酸肌酸(184mmol/L)、抗CK-M的单克隆抗体、4000U/L的CK-M亚单位的抑制力≥99.6%、防腐剂(Proclin300 0.01%) 。
适用范围
用于人血清(浆)中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.17
有效期至
2014.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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