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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400462号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别
2
型号规格
R1: 66ml×4, R2: 16ml×4; R1: 83ml×3, R2: 20ml×3; R1: 50ml×4, R2: 10ml×4; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1;87ml×2(250T×2); 11ml×4(30T×4)
结构及组成
双试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液(pH 7.7, 60.7 mmol/L)； 5、5二硫代-2-硝基苯甲酸(0.30 mmol/L)、防腐剂(Proclin300, 0.01%)。 R2：磷酸盐缓冲液(pH 7.7, 60.7 mmol/L)、丁酰硫代胆碱( 42.5 mmol/L) 、防腐剂(Proclin300, 0.01%)。
适用范围
用于人血清(浆)中胆碱酯酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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