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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400463号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
R1: 60ml×6, R2: 15ml×6; R1: 60ml×4, R2: 12ml×4; R1: 20ml×6, R2: 5ml×6; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1; 64ml×2(200T×2); 24ml×4(70T×4)
结构及组成
双试剂组成,试剂1:咪唑缓冲液(pH6.5,123mmol/L,)、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA,2.46mmol/L)、硫酸镁(12.3mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP,2.46 mmol/L)、一磷酸腺苷(AMP,6.14mmol/L)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP,2.46 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC,24.6 mmol/L)、己糖激酶(HK,2.5U/ml)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(1.7U/ml)、5-磷酸腺苷(19?mol/L)、Proclin300 0.01%;试剂2:3-(环己胺基)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液(Capso缓冲液,20 mmol/L,pH8.8)、葡萄糖(120 mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA,2.46mmol/L)、磷酸肌酸(184 mmol/L)、Proclin300 0.01%
适用范围
用于人血清(浆)中肌酸激酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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