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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400474号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒800T /盒 500T /盒
结构及组成
试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(pH7.0, 50mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(1.0mmol/L);试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(pH7.0, 50mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸还原型(12500U/L)、3α-羟甾醇脱氢酶(1000U/L)。线性范围：0-50μmol/L；批内精密度：≤6.0%； 批间相对极差≤9.0%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤0.700；空白吸光度变化：≤0.05/5min 。
适用范围
用于体外测定人血清或血浆中总胆汁酸的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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