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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400477号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
液体双试剂40ml /盒200ml /盒 240ml /盒280ml /盒320ml /盒480ml /盒800T/盒 500T /盒
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液(pH 7.5,100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L)、聚氧乙烯辛基苯基醚(0.5ml/L)；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH 7.5,100mmol/L)、羊抗人载脂蛋白B血清(250ml/L)。线性范围：0-2.50g/L；批内精密度：≤8.0%； 批间相对极差≤9.0%；准确度：Bias≤15%；空白吸光度：≤1.000；空白吸光度变化≤0.05/5min。
适用范围
用于体外测定人血清或血浆中载脂蛋白B的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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