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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿比色法)
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400486号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿比色法)
管理类别
2
型号规格
液体单试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒 350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T /盒800T /盒
结构及组成
试剂(R)：丁二酸缓冲液(PH4.2)10 mmol/L，溴甲酚绿16μmol/L，叠氮钠0.50mmo/L，十二烷基聚乙二醇醚0.12g/L。线性范围：0-60.0g/L；批内精密度：≤3.4%； 批间相对极差≤4.6%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤0.500；空白吸光度变化≤0.05/5min。
适用范围
用于体外测定人血清或血浆中白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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