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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400488号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别
2
型号规格
液体单试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T/盒800T /盒
结构及组成
由三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.8,100mmol/L)、8-羟基喹啉(4.0mmol/L)、偶氮胂Ⅲ(80mmol/L)、聚氧乙烯辛基苯基醚(0.5ml/L)组成。线性范围：0-5.0mmol/L；批内精密度：≤3.5%； 批间相对极差≤4.0%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤0.800；空白吸光度变化≤0.05/5min。
适用范围
用于体外测定人血清、血浆中钙的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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