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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400489号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
2
型号规格
液体双试剂120ml /盒300ml /盒360ml /盒420ml /盒480ml /盒720ml /盒480T/盒400T/盒
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(1.2mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(≥1000U/L)、4-氨基安替比林(0.3mmol/L)；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH 7.8,100mmol/L)、过氧化物酶(5000U/L)、尿酸酶(500U/L)。线性范围：0-1180μmol/L；批内精密度：≤5.6%； 批间相对极差≤8.0%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤0.300；空白吸光度变化≤0.05/5min。
适用范围
用于体外测定人血清或血浆中尿酸的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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