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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400490号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒 400ml /盒600ml /盒960T /盒800T /盒
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液(PH7.5)50mmol/L，2-酮丁酸3.0 mmol/L，试剂2：磷酸盐缓冲液(PH7.5 )50 mmol/L，还原型辅酶Ⅰ(NADH)≥0.6mmol/L。线性范围：0-1000U/L；批内精密度：≤5.6%； 批间相对极差≤6.7%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≥1.000；空白吸光度变化：≤0.05/5min。
适用范围
用于体外测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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