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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白分析仪
血红蛋白分析仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400491号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血红蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
MissionTM Hb
结构及组成
血红蛋白分析仪与血红蛋白试纸条配套使用。血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、Codeship组成。产品显示屏读数应清晰，显示字迹无乱码、错码或缺笔画现象；产品应能开机自检，识别并报告错误；产品用适配的一组质控条重复测试结果比值的CV应不大于3%；产品用适配的一组质控条重复测试结果的比值与该组质控条设定的比值的偏差应不大于4%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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