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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400493号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
6种
结构及组成
试剂盒线性范围为0.2-8.0mg/L,r≥0.9000;批内精密度CV应≤8%;批间相对极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应在该批质控品规定的偏差±10%范围内;空白吸光度在波长546nm处应≤1.50;分析灵敏度在0.07-0.12A。主要组成成份:R1:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.125g/L;叠氮钠 1.0g/L;R2:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.08g/L;抗人Cys-C抗体胶乳颗粒,适量;叠氮钠 0.67g/L;
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.02
有效期至
2014.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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