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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白试纸条(干式化学法)
血红蛋白试纸条(干式化学法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400501号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血红蛋白试纸条(干式化学法)
管理类别
2
型号规格
25条/筒,100人份/盒
结构及组成
血红蛋白试纸条与血红蛋白分析仪配套使用，利用光反射的原理，定量检测血液中血红蛋白浓度。一次性使用的血红蛋白(Hb)试纸条上含有溶胞剂、反应物质，溶胞剂破解红细胞后，反应物质与其中的血红蛋白发生反应，并最终在反应层发生明显颜色变化。不同的Hb浓度表现为颜色变化深浅。血红蛋白分析仪通过对反应终点的颜色变化测定出标本中Hb浓度，并显示出来。测试前，将血红蛋白分析仪开机，并处于待机状态时，将试纸条插入分析仪的测试槽内，屏幕提示加样时，将标本加到试纸条的加样区。分析仪自动开始检测，15秒内显示检测结果。【主要化学成份】脱氧胆酸钠3% w/w 亚硝酸钠1.5% w/w 辅料95.5% w/w
适用范围
血红蛋白试纸条是与Mission Hb血红蛋白分析仪配套使用的专用试纸条，用于血液中血红蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.02
有效期至
2014.09.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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