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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400553号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×15ml,R2:1×5ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:8×60ml,R2:8×20ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;100ml;120ml;160ml;200ml;240ml;300ml;400ml;500ml;360Ts;500Ts;720Ts
结构及组成
本试剂盒由R1、R2和校准品(选配)组成,R1主要成份为:Tris缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠,R2主要成份为:载脂蛋白E抗体、叠氮钠、吐温-20,校准品主要成份为载脂蛋白E抗原,具体浓度见瓶签标示。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E(ApoE)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.22
有效期至
2014.10.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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