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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400554号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×15ml，R2：1×5ml；R1：1×27ml，R2：1×9ml；R1：1×60ml，R2：2×15ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；60ml；120ml；160ml；200ml；240ml；250ml；300ml；360ml；500ml；360Ts；500Ts；720Ts
结构及组成
本试剂盒由R1、R2和校准品(选配)及质控品(选配)组成，R1主要成份为：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠等，R2主要成份为：肌红蛋白胶乳抗体、叠氮钠等，校准品和质控品主要成份为肌红蛋白抗原，具体浓度见瓶签标示。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌红蛋白(Mb)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.22
有效期至
2014.10.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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