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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400555号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×20ml,R2:1×4ml;R1:1×35ml,R2:1×7ml;R1:2×45ml,R2:2×9ml;R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:2×50ml,R2:2×10ml;R1:3×50ml,R2:3×10ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:1×48ml,R2:1×13ml;R1:1×35ml,R2:1×10ml;R1:2×35ml,R2:2×10ml;R1:2×30ml,R2:2×9ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×9.4ml;60ml;120 ml;200ml;300ml;500ml;360Ts;500Ts;720Ts
结构及组成
本试剂盒由R1、R2和校准品(选配)及质控品(选配)组成,R1主要成份为:腺苷甲硫氨酸、三(2-羧乙基)磷氯化氢、谷氨酸脱氢酶等,R2主要成份为:同型半胱氨酸水解酶、同型半胱氨酸甲基转移酶等,校准品和质控品主要成份为同型半胱氨酸,具体浓度见瓶签标示。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸 (Hcy)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.22
有效期至
2014.10.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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