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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400558号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
管理类别
2
型号规格
R1: 66ml×4, R2: 16ml×4,校准物1ml; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4,校准物1ml; R1: 50ml×6, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3,校准物1ml; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1,校准物1ml; 100ml×2(300T×2), 校准物1ml; 24ml×4(70T×4), 校准物1ml
结构及组成
R1：EDTA 1.5mmol/L； 氯化钠 152.5mmol/L； 苯磺酸 29mmol/L。 R2: 盐酸 170mmol/L；亚硝酸钠 25mmol/L。
适用范围
用于人血清(浆)中直接胆红素的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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