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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400560号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 62ml×4, R2: 13ml×4,校准物1ml; R1: 100ml×3, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 43ml×6, R2: 17ml×3,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3,校准物1ml; R1: 43ml×2, R2: 17ml×1,校准物1ml; 80ml×2(230T×2), 校准物1ml; 24ml×4(70T×4), 校准物1ml
结构及组成
R1：Tris缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 3.8% ；聚氧乙烯月桂醚 0.1%；Proclin300 0.01% 。 R2: Tris缓冲液 100 mmol/L,pH 8.0；羊抗人Apo B 抗体1:256； Proclin300 0.01% 。
适用范围
用于人血清(浆)中载脂蛋白B的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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