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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400566号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
管理类别
2
型号规格
R1: 60ml×6, R2: 20ml×6,校准物1ml; R1: 60ml×5, R2: 20ml×5,校准物1ml; R1: 50ml×4, R2: 17ml×4,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 500ml×1,校准物1ml; R1: 50ml×2, R2: 17ml×2,校准物1ml; 75ml×2(220T×2), 校准物1ml; 22ml×4(48T×4), 校准物1ml
结构及组成
R1：MOPS缓冲液 20.1 mmol/L,pH6.5；硫酸镁 2.0g/L；聚乙二醇 1.5g/L； HSDA 0.3g/L；抗坏血酸氧化酶3 KU/L；过氧化物酶10 KU/L； 胆固醇酯酶3.0KU/L；胆固醇氧化酶2.0 KU/L；聚氧乙烯月桂醚 0.1%；Proclin300 0.01% 。 R2: MOPS缓冲液 20.1mmol/L,pH 6.8；4-氨基安替比林 0.5 g/L；Proclin3000.01% 。
适用范围
用于人血清(浆)中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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