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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400568号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1: 65ml×12,校准物1ml; R1: 65ml×6,校准物1ml; R1: 100ml×4, 校准物1ml; R1: 50ml×8,校准物1ml; R1: 500ml×4,校准物1ml; R1: 50ml×4,校准物1ml; 104ml×2(300T×2),校准物1ml; 24ml×4(70T×4),校准物1ml
结构及组成
R1: PIPES缓冲液 75 mmol/L,pH 6.8；Mg2+ 10 mmol/L；胆酸钠 0.2 mmol/L；苯酚 4.2 mmol/L；4-氨基安替比林 0.15 mmol/L；CHE 0.5 U/ml；COD 0.15 U/ml；POD 0.25 U/ml。
适用范围
用于人血清(浆)中总胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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