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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)
总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400574号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
R1: 54ml×4, R1a: 6ml×4, R2: 15ml×4,校准物1ml; R1: 45ml×6, R1a: 5ml×6, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 450ml×3, R1a: 50ml×3, R2:100ml×3,校准物1ml; R1: 45ml×2, R1a: 5ml×2,R2:20ml×1,校准物1ml; 62ml×2(240T×2), 校准物1ml;20ml×4(60T×4), 校准物1ml
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5；黄递酶 1000 U/L；NAD 1 mmol/L；丙酮酸钠 50 mmol/L；Proclin300 0.01% 。R1a: INT 0.5 mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5；3α-HSD 2000 U/L；Proclin300 0.01%。
适用范围
用于人血清(浆)中总胆汁酸的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.12
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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