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镁测定试剂盒Mg(甲基百里香酚兰法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400605号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
镁测定试剂盒Mg(甲基百里香酚兰法)
管理类别
2
型号规格
R1:10 ml×1 R2:10 ml×1;R1:20 ml×2R2:20 ml×2;R1:70 ml×3 R2:70 ml×3;R1:70ml×2 R2:70 ml×2;R1:90 ml×2 R2:90 ml×2;R1:90 ml×4 R2:90 ml×4;R1:50 ml×4 R2:50ml×4;R1:50 ml×2 R2:50 ml×2;R1:500 ml×1R2:500 ml×1;75T×4; 75T×6; 75T×8。
结构及组成
该试剂盒由双试剂组成,R1每升含三羟甲基氨基甲烷200mmol、乙二醇-双-(乙-氨基乙基)四乙酸0.3mmol、甘氨酸0.06mmol;R2每升含甲基百里香酚兰0.3mmol、叠氮钠1g。试剂盒在0.031-2mmol/L的范围内,相关系数r≥ 0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤4%,批间相对极差应≤7%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A582nm应≤0.8。
适用范围
产品适用于测定人血清中镁的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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