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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钙测定试剂盒Ca(偶氮胂Ⅲ法)
钙测定试剂盒Ca(偶氮胂Ⅲ法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400609号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
钙测定试剂盒Ca(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别
2
型号规格
R1：10 ml×1 R2：10 ml×1；R1：20 ml×2R2：20 ml×2；R1：70 ml×3 R2：70 ml×3；R1：60ml×2 R2：60 ml×2；R1：90 ml×2 R2：90 ml×2；R1：80 ml×2 R2：80 ml×2；R1：50 ml×2 R2：50ml×2；R1：50 ml×4 R2：50 ml×4；R1：500 ml×1R2：500 ml×1；75T×4； 75T×6； 75T×8。
结构及组成
该试剂盒由双试剂组成，R1每升含三羟甲基氨基甲烷 0.2mmol；R2每升内含8-羟基喹啉60mmol、偶氮胂Ⅲ3mmol、叠氮钠1g。试剂盒在0.04-5mmol/L的范围内，相关系数r≥0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤4%，批间相对极差应≤7%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A650nm应≤0.8。
适用范围
产品适用于测定人血清中钙的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.18
有效期至
2014.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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