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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >白蛋白测定试剂盒Alb(溴甲酚绿法)
白蛋白测定试剂盒Alb(溴甲酚绿法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400610号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
白蛋白测定试剂盒Alb(溴甲酚绿法)
管理类别
2
型号规格
20ml×1； 70ml×4； 70ml×6； 90 ml×4； 90ml×10；40ml×4； 50ml×4； 50ml×6；120 ml×2；500ml×2；72T×4； 72T×6； 72T×8。
结构及组成
该试剂盒由单试剂组成，每升含溴甲酚绿0.25mmol、琥珀酸(pH4.2)12mmol、聚氧乙烯月桂醚-35 0.13g、叠氮钠1g试剂盒在1.6-60g/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤5%，批间相对极差应≤6%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A628nm应≤0.5。
适用范围
产品适用于测定人血清中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.18
有效期至
2014.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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