肌酐测定试剂盒CRE(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400611号
型号规格
R1：15 ml×1 R2：5 ml×1； R1：18 ml×2R2：12 ml×1；R1：70 ml×3 R2：70 ml×1；R1：60ml×3 R2：60 ml×1；R1：90 ml×3 R2：90 ml×1；R1：60 ml×4 R2：40 ml×2；R1：60 ml×2 R2：20ml×2；R1：50 ml×3 R2：50 ml×1；R1：45 ml×2R2：30 ml×1；R1：450 ml×2R2：300 ml×1；64T×4；64T×6；64T×8。
结构及组成
该试剂盒由双试剂组成，试剂1每升含磷酸盐80mmol、肌氨酸氧化酶75KU、4-氨基安替比林5mmol、肌酐酶150KU、叠氮钠1g；试剂2每升含抗坏血酸氧化酶10KU、过氧化物酶5KU、肌酸酶16KU、叠氮钠1g。试剂盒在15-8840umol/L的范围内，相关系数r≥0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤6%，批间相对极差应≤7%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A546nm应≤0.05。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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