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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400635号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL(试剂1：4×45mL +试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；2×260T(试剂1：2×60 mL + 试剂2：2×20mL)；12×52T(试剂1：12×16.8 mL + 试剂2：12×5.8mL)；42mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×6mL)；
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.0，0.05 mol/L)；试剂2：羊抗人PA血清(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶64)。
适用范围
用于人血清中前白蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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