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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400640号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
2
型号规格
400mL (试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL,校准品1mL);600mL (试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL,校准品1mL);300mL (试剂1:4×50mLmL+ 试剂2:2×50mL,校准品1mL);200mL (试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL,校准品1mL);240mL (试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL,校准品1mL);150 mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:1×50mL,校准品1mL);60mL (试剂1:2×20mL + 试剂2:2×10mL,校准品1mL);120mL (试剂1:2×40mL + 试剂2:2×20mL,校准品1mL);480mL (试剂1: 6×64mL + 试剂2: 6×16mL,校准品1mL);12×72T (试剂1:12×17.2mL +试剂2:12×8.6mL,校准品1mL)
结构及组成
试剂1:盐酸羟胺(25mmol/L)、硫脲(82mmol/L)、乙酸钠(0.5mmol/L);试剂2:亚铁嗪(0.5mmol/L);标准品:硫酸亚铁水溶液。
适用范围
用于人血清中铁的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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