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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400641号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
360mL (试剂1:6×60mL,试剂2:干粉6×48mg);600mL (试剂1:6×100mL,试剂2:干粉6×80mg);300mL (试剂1:6×50mL,试剂2:干粉6×40mg);120mL (试剂1:2×60mL,试剂2:干粉2×48mg);100mL (试剂1:2×50mL,试剂2:干粉2×40mg);50 mL (试剂1:1×50mL,试剂2:干粉1×40mg);200mL (试剂1:2×100mL,试剂2:干粉2×80mg);50mL (试剂1:5×10mL,试剂2:干粉5×8mg);100mL (试剂1:10×10mL,试剂2:干粉10×8mg);12×72T ( 试剂1:12×25.8mL,试剂2:干粉12×20.6mg);60mL (试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL);120mL (试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL);
结构及组成
试剂1:枸橼酸缓冲液50mmol/L;试剂2:2 -氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷(CNP-NAG)0.8g/L。
适用范围
用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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