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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫浊度法)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400644号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫浊度法)
管理类别
2
型号规格
320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；160mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL (试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；12×68T (试剂1：12×16.8mL + 试剂2：2×5.8mL)；200mL (试剂1：2×75mL + 试剂2：1×50mL)；50mL (试剂1：1×37.5mL + 试剂2：1×12.5mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)；12×52T (试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL)；2×260T (试剂1：2×70mL + 试剂2：1×21mL)；144mL (试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL)；
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.0，0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)、Triton X-100(0.1ml/L)；试剂2：羊抗人APOB血清(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶64)。
适用范围
用于人血清中载脂蛋白B的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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