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总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400648号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
400mL (试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL);60mL (试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL);600mL (试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL);300mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×50mL);240mL (试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL);200mL (试剂1:2×65mL +试剂2:1×70mL);240mL (试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL);150mL (试剂1:2×50mL + 试剂2:1×50mL);6×60T (试剂1:6×5.88mL + 试剂2:6×2.4mL);12×72T (试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×8.4mL);200mL (试剂1:2×97mL + 试剂2:2×3.5mL);2×300T (试剂1:2×95mL + 试剂2:2×4mL);300mL(试剂1+试剂2:6×50mL);
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0,0.05mol/L)、胆固醇脂酶(800U/L);胆固醇氧化酶(400U/L)、胆酸钠(3.5mmol/L);试剂2:4-氨基安替比林(1mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、4-氯酚(2.5mmol/L)。
适用范围
用于人血清或血浆中总胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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