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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400652号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)
管理类别
2
型号规格
320mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；60mL (试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL (试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL (试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；240mL (试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；168mL (试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL)；336mL (试剂1：6×40mL + 试剂2：6×16mL)；80mL (试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；160mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；120mL (试剂1：1×90mL + 试剂2：1×30mL)；120mL (试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)；2×230T(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；12×52T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL)；
结构及组成
试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化物酶(1000U/L)、Tween 80(10ml/L)；试剂2：哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)(pH7.0，50mmol/L)、Triton X-100(10ml/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)。
适用范围
用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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