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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400653号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×40mL);160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL);60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL);480mL(试剂1:4×90mL + 试剂2:2×60mL);240mL(试剂1:4×45mL+ 试剂2:2×30mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL);444mL(试剂1:6×54mL + 试剂2:6×20mL);80mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×20mL);240mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:1×60mL);120mL(试剂1:2×45mL+ 试剂2:1×30mL);160mL(试剂1:3×40mL + 试剂2:1×40mL);12×52T(试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×5.8mL);2×230T(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×20mL);
结构及组成
试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH 7.0,50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化氢酶(20KU/L)、TritonX-100(2ml/L);试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0,50mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)、叠氮钠(1g/L)。
适用范围
用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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