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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳检测试剂盒(酶法)
二氧化碳检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400654号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
二氧化碳检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
360mL(6×60mL)、二氧化碳校准品:1×1mL;600mL(6×100mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;300mL(6×50mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;120mL(2×60mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;100mL(2×50mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;50 mL(1×50mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;200mL(2×100mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;200mL(10×20mL)、二氧化碳校准品:1×1mL;100mL(10×10mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;100mL(5×20mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;12×72T(12×25.8mL)、二氧化碳校准品:1×1mL ;
结构及组成
组成成分为:磷酸烯醇式丙酮酸盐(6.4mmol/L)、还原型辅酶I(0.3mmol/L)、苹果酸脱氢酶(1000U/L)、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(2000U/L);二氧化碳校准品:含碳酸氢钠的溶液。
适用范围
用于人血清中二氧化碳的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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