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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400655号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
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产品名称
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
管理类别
2
型号规格
300mL (试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50mL (试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；500mL (试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL (试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；486mL (试剂1：6×62mL + 试剂2：6×19mL)；150mL (试剂1：2×60mL +试剂2：1×30mL)；200mL (试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL (试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL)；2×300T(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×20mL)；6×40T (试剂1：6×3.1mL + 试剂2：6×1mL)；12×52T(试剂1：12×17.2mL + 试剂2：12×4.3mL)；180mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×60mL)；
结构及组成
试剂1组成：酒石酸缓冲液(pH 3.0)200×10-3mol/L、Triton X-100 10ml/L、硫脲 10mmol/L；试剂2组成：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10×10-3mol/L、亚硝酸钠 4×10-3mol/L。
适用范围
用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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