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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400659号
注册证编号
宁波美康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
300mL (试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);500mL (试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL);250mL (试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL);300mL (试剂1:4×60mL + 试剂2:4×15mL);150mL (试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);100mL (试剂1:1×80mL +试剂2:1×20mL);200mL (试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL);50mL (试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);2×200T(试剂1:2×55mL + 试剂2:2×6.5mL);6×60T(试剂1:6×16.8mL + 试剂2:6×4.2mL);
结构及组成
试剂1:咪唑缓冲液(pH6.6,100×10-3mol/L)、二磷酸腺苷(2×10-3mol/L)、单磷酸腺苷(5×10-3mol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20×10-3mol/L)、乙二胺四乙酸(4×10-3mol/L)、醋酸镁(10×10-3mol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(2400U/L)、氧化型辅酶Ⅱ(2×10-3mol/L)、己糖激酶(3000U/L)、葡萄糖(0.1mol/L);试剂2:肌酸磷酸(30×10-3mol/L)。
适用范围
用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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